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时间:2019-05-14 13:14:16

中药注射剂宁静、疗效成焦点或倒逼上市后再评价事情提速


克日,中药注射剂被连环炮轰,宁静性、疗效及临床数据等问题成为舆论焦点。由于不良反映频发,多种中药注射剂被限制使用,有省份已经将中药注射液关在了下层医疗的大门之外。中药注射液面临的尴尬局势,直接传至相关上市公司。5月12日,步长制药通告接到上交所问询函,13个方面的问题直指其营业推广模式及主营产物中药注射剂。至此,以中药注射剂为主要产物的上市公司真正迎来了价值重估的分水岭。


  导读


  5月5日,湖南省公布通知,明确指出抗生素和中成药注射剂不被纳入下层医疗机构使用规模。


  一则上交所的问询函,再次将步长制药及中药注射液推优势口浪尖。


  5月13日,步长制药通告称,上交所就2018年年报举行事后问询,并要求步长制药联合上市前后的试验及审批情形,说明中药注射剂相关产物的疗效,自查是否存在媒体报道的不良反映或质量问题。


  对于上交所的关于中药注射液相关产物疗效及质量问题的问询,有业内人士指出,这应该是国家药监部门的职责。事实上,国家药监局早已注重到中药注射液存在的问题并出台了关于中药注射液上市后再评价的相关政策,但由于种种缘故原由一直未执行。


  近年来,因不良反映频发,中药注射液已遭到大医院抵制,部门下层医疗机构也在最先限制使用。许多药企卖力人在接受21世纪经济报道记者采访中也表现,希望国家有关部门尽快启动中药注射液再评价事情。南方某中药注射液企业卖力人表现:“我们已经做了几万例的不良反映等监测以及相关数据搜集,但由于国家没有尺度,数据有用性无法获得认可。希 易配资平台 望应尽快制订中药注射剂再评价的事情目的和事情企图,使中药注射剂再评价事情能够顺遂推进等建议。”


  宁静问题备受关注


  中药注射液是在中国特准时代的产物,到了上世纪80年月,中国已经研发出1400多种中药注射剂。但由于历史以及临床缘故原由,现在90%以上中药注射液都被镌汰了。


  事实上,由于质量不稳固,中药注射剂引起许多争议。注射剂绕过皮肤、粘膜这两道掩护人体的自然屏障和肝的首过作用,直接进入人体,漫衍到组织、器官中,生物使用度高。注射剂中若有过敏原之异物,极易进入体内器官,远远不如涂在皮肤或存于消化道易于扫除。


  步长制药在2018年报中同样提及,中药注射液有用身分和作用机理相对庞大,在药品生产、运输保管和使用历程中的不妥操作均有可能影响产物质量或使用效果,甚至造成医疗事故。


  近年来,一直有中药注射液宁静问题相关报道。如2006年的鱼腥草注射液事务,其时其曾致北京、武汉两地6人殒命;2008年,刺五加注射液导致严重不良反映,导致3名患者殒命;茵栀黄注射液导致4名新生儿发生不良反映,其中1名殒命;2009年,双黄连注射液发生不良事务,并泛起殒命病例陈诉;2011年,喜炎平注射液导致49名患者发生严重不良反映等,2017年该注射液又泛起多起寒战、发烧等不良反映,被国家食药监总局紧迫召回。

Wanchain星系共识探索之旅01——整体架构与流程

星系共识是万维链理论研发团队全新提出的高效、科学、安全的实用型PoS共识协议,旨在替代原本高能耗的PPoW,也将万维链的共识系统正式开放给广大社区,迈出完全去中心化的关键一步。在当前众多区块链系统百家争鸣的形势下,安全高效的共识协议已经成为大家主要的研究方向之一,PoS、PoA、PoI等等众多共识模型被相继提出,而在众多共识模型中,经过谨慎的思考,万维链认为权益才是左右链上治理和发展的根本因素,也就研发了PoS星系共识协议,在群星璀璨的共识节点运转下,打造属于万维链的共识星系。

一、整体框架设计

对于共识协议的设计来讲,主要解决的就是两个核心问题:出块者选择和合法链选择Chain selection。在传统的PoW中,出块者的选择是通过挖矿进行的,借助的是哈希函数的随机性,矿工依赖自身的计算能力参与出块者竞争,而这里的公平性就体现在任何节点对哈希函数结果的不可预测性,任何节点都没有优势可言,只能通过简单粗暴的穷举运算来解决问题。合法链的选择上往往也是采取最长链的规则,也就是让算力的分支成为主流。这样挖矿+最长链规则的框架设置下就导致了大量的能源浪费,也是其他共识协议被提出的根本原因之一。那幺当前主流的PoS协议又是通过怎样的框架设计来解决这一问题的呢?

经过长期的调研学习,我们以三种知名的共识协议来简单介绍PoS共识的主流框架:

Cardano的Ouroboros是发表在美密会上的顶尖学术论文,也是第一个被工业界采用的可证明安全PoS算法,其卓越的贡献就在于提出了可证明安全的共识模型框架,并在其中设计了实用的算法模块。在其多个系列版本中,出块者选择上也有不同的方式,由最初利用随机数的确定性选择到采用VRF算法的匿名选择,Ouroboros逐渐将选择的过程隐私化安全化,而有效链的选择上一直是最长链规则,也就是chainbased方式,保证了链的安全性。所以Ouroboros的整体框架就是VRF selection + Chain based模式。

Algorand是由图灵奖得主、MIT教授Sivio Micali提出的PoS共识协议,其突出贡献在于设计了BFT的升级协议BA*协议,利用投票的方式解决了区块合法性的选择,在出块者和验证者的选择上Algorand也采用了VRF算法,保证了随机性和匿名性,经过BA*协议的运行,保证每一个高度的区块都是被确认的,即使最终是空区块,也是经过投票认证的。所以Algorand的整体框架就是VRF + BA*投票模式。

包浩斯国际(00483.HK):线下自营店铺年度同店销售增长 年度纯利大幅预降超50%

4月10日丨包浩斯国际(00483.HK)公布,集团的的线下自营店铺于(1)截至2019年3月31日止3个月及(2)截至2019年3月31日止年度之同店销售增长。

此外,预期集团截至2019年3月31日止年度的纯利将较同期大幅下降超过50%,甚或可能录得净亏损。业绩未如理想主要由于集团于回顾年度(尤其是2018/19年财政年度第四季)的零售业务销售表现疲弱。

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